广州合丹医药科技有限公司
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所在地区：广东
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 辽械注准20212180085
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：
| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 其他科室 |
| 功能 | 敷料 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 非临床医用耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
豆医生牌医用妇科凝胶说明书
【产品名称】医用妇科凝胶
【型号/规格】4g*1支
【适用范围】
在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，隔离、阻断病原微生物定植。适用于宫颈炎(由HPV病毒、淋病奈瑟菌、沙眼衣原体、支原体、巨细胞病毒所致)引起的充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、脓样带下等症状的缓解，缩小糜烂面积；同时适用于外阴阴道假丝酵母菌病(霉菌性阴道炎)及滴虫性阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛、鱼腥味症状的缓解。
【结构组成】
本品由卡波姆凝胶和一次性推注器构成。卡波姆凝胶由卡波姆、海藻酸钠、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、羟苯丙酯和纯化水配制而成。一次性推注器由保护帽和管体组成，采用聚丙烯材质制成。
【使用方法】
1、打开内包装，取出给药器；
2、取下给药器前端帽盖，将给药器缓缓推入阴道深处，推压推杆，凝胶即被推入阴道内；
3、用于HPV病毒、淋病奈瑟菌、沙眼衣原体、支原体、巨细胞病毒所致宫颈炎每天1支，14天一疗程；
4、外阴阴道假丝酵母菌病（霉菌性阴道炎）及滴虫性阴道炎每天1支，7天一疗程。
【产品性能指标】
1.凝胶为无色或淡黄色、色泽均匀、应无味、无臭；
2.平均装量应不少于标示装量（不少于标示装量的93%）；
3.凝胶的pH值应在4.5-7.0的范围内；
4.其他详见技术要求。
【贮藏】
密闭、常温贮存。
【有效期】三年。
【注意事项】
1、本品外用，严禁口服；
2、本品性状发生改变时禁止使用；
3、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下使用；
4、包装破损，禁止使用。
【禁 忌 症】经期停用。孕妇、过敏者禁用。
【生产许可证编号】辽食药监械生产许20150080号
【注册人、售后服务单位及生产企业】沈阳得康医药科技有限公司
【注册人、生产企业住所及生产地址】沈阳市沈北新区辉山经济开发区辉山大街123-9B
【邮 编】110164
【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】辽械注准20212180085
【说明书编制日期】2021年8月18日
【生产日期】见外包装盒
本品为一次性使用，使用后销毁或丢弃。
